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タイトル

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臨床品質スペシャリスト

説明

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私たちは、臨床品質スペシャリストを募集しています。臨床品質スペシャリストは、医療機関や製薬企業において、臨床現場の品質管理や業務プロセスの改善、法規制の遵守を推進する重要な役割を担います。この職種は、患者の安全性と治療の有効性を確保するために、臨床試験や医療サービスの品質評価、内部監査、教育・研修の実施など多岐にわたる業務を担当します。 主な業務内容としては、臨床試験や医療現場での手順やプロセスが適切に実施されているかを監査し、問題点を特定して改善策を提案します。また、GCP(Good Clinical Practice)や各種法規制、ガイドラインの遵守状況を確認し、必要に応じてスタッフへの教育や指導を行います。さらに、品質指標のモニタリングやデータ分析を通じて、継続的な品質向上活動をリードします。 臨床品質スペシャリストは、医師や看護師、薬剤師、臨床開発担当者など多職種と連携しながら、患者中心の医療を実現するための品質保証体制を構築します。コミュニケーション能力や問題解決力、論理的思考力が求められるとともに、最新の医療知識や規制動向へのキャッチアップも重要です。 このポジションは、医療の質と安全性を高めることで、患者や社会に大きな貢献ができるやりがいのある仕事です。医療現場の品質向上に情熱を持ち、チームでの協働やリーダーシップを発揮したい方のご応募をお待ちしています。

責任

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  • 臨床試験や医療現場の品質監査の実施
  • GCPや法規制の遵守状況の確認
  • 品質改善策の提案と実施
  • スタッフへの品質教育・研修の実施
  • 品質指標のモニタリングとデータ分析
  • 内部監査や外部監査への対応
  • 手順書やマニュアルの作成・改訂
  • 多職種チームとの連携・調整
  • 品質関連の報告書作成
  • リスクマネジメントの推進

要件

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  • 医療・臨床分野での実務経験(2年以上推奨)
  • GCPや医療関連法規の知識
  • 品質管理や監査の経験
  • 高いコミュニケーション能力
  • 問題解決力と論理的思考力
  • データ分析や報告書作成スキル
  • チームワークとリーダーシップ
  • PCスキル(Word, Excel, PowerPoint)
  • 英語力(読み書きレベル)歓迎
  • 継続的な学習意欲

潜在的な面接質問

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  • これまでの臨床品質管理の経験について教えてください。
  • GCPや法規制の遵守に関する知識はどの程度ありますか?
  • 品質改善活動で成果を上げた事例を教えてください。
  • 多職種チームでの協働経験はありますか?
  • 問題発見から解決までのプロセスをどのように進めますか?
  • 教育や研修の実施経験はありますか?
  • データ分析や報告書作成の経験について教えてください。
  • 英語を使用した業務経験はありますか?